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    口服蜡样芽孢杆菌活菌制剂产品概述

    可研报告2018-10-10 08:41:47来源:中经咨询

    第一节 口服蜡样芽孢杆菌活菌制剂产品基本属性

    一、产品定义、特点

    通用名:口服蜡样芽孢杆菌活菌制剂

    英文名:Live Bacillus CereusPreparation,Oral

    主要组成成分:无毒蜡样芽孢杆菌。

    性状:白色粉末。

    药理作用:服用本品后,蜡样芽孢杆菌进入肠道,消耗肠道内过多氧气,创造厌氧环境,促进厌氧菌生长,调整肠道菌群失调,改善人体微生态环境,达到治疗目的。

    适应症:主要用于婴幼儿腹泻,慢性腹泻、肠功能紊乱及肠炎的治疗。

    二、产品应用情况

    口服蜡样芽孢杆菌活菌制剂主要用于肠炎(慢性肠炎、慢性结肠炎、十二指肠炎、溃疡性肠炎等)、腹泻、婴幼儿腹泻、肠功能紊乱的治疗。

    1、肠炎患者(慢性肠炎、慢性结肠炎、十二指肠肠炎、溃疡性肠炎等)

    肠炎患者长期腹泻或食欲不振,严重影响身体对营养物的吸收,造成大多患者身体消瘦,免疫力低下,甚至无法正常工作和生活。

    口服无毒需氧蜡样芽孢杆菌活菌制剂对1-15年的慢性肠炎(结肠炎、十二指肠炎、溃疡性肠炎等)疗效明显,其主要症状表现为早起早拉、晚起晚拉,每日数次、有时大便带血、带脓、不成形、伴有腹痛、腹胀、食欲不振、精神不佳、吃药就好、停药就犯、反复发作,久治不愈的慢性肠炎、结肠炎、十二指肠溃疡等患者连服1—5个疗程(5盒为一疗程),个别患者需追加1—2个疗程。

    2、婴幼儿患者

    蜡样芽孢杆菌治病范围广,从婴幼儿到老年人。在我国小儿腹泻是仅次于呼吸道感染的第二位常见病、多发病。而一半以上的小儿腹泻是由病毒所致,特别是秋冬季轮状病毒,或是由于饮食不当引起,对这些原因引起的腹泻,应用抗菌药物不但无效,还会杀死肠道中正常菌体,引起菌群紊乱,加重腹泻。源首胶囊以扶植肠道正常菌群为目的,通过生物拮抗作用抑制病菌生长,间接达到杀死致病菌的效果。对0-2岁的婴幼儿的一般腹泻服用1-2粒即可;秋冬季轮状病毒引发的腹泻,在服用源首胶囊的同时配合其它治疗效果更佳。

    3、肠功能紊乱

    肠功能紊乱主要表现为肠道内菌群平衡遭到严重破坏,导致患者出现腹胀、腹泻和便秘,引起肠功能紊乱的原因主要有大量使用抗生素、手术、放化疗、烧伤等因素。

    第二节 口服蜡样芽孢杆菌活菌制剂产品发展历程

    最早使用活菌制剂的,是梅厅尼可夫(Metchnikoff)。1907年,他用酸牛奶来调整幼畜腹泻出现的菌群失调。后来人们发现人用活菌制剂可防止畜禽的腹泻和肠炎,继之又发现活菌制剂还可改善饲料利用率,并有利于畜禽的生长发育,从而扩大了活菌制剂在畜牧生产中的作用和应用前景。

    其后,有一个时期人们对微生态制剂的兴趣有所下降。到了20世纪20年代,再次掀起了研究微生态制剂的热潮,但直到70年代未才被真正重视起来并应用于养殖生产中。

    微生态制剂应用较早的国家是日本。在日本,50年代就有“表飞鸣”、“乳酶生”等产品,其成分是粪链球菌,用于治疗肠道疾病。以后相继在畜禽方面开始应用。美国从70年代开始使用饲用微生物。近年来,在养殖业中,由于长期使用抗生素,其毒副作用和药物残留已严重影响人类健康。为此,美国及西欧一些国家相继禁用或限用抗生素作为饲料添加剂。这为微生态制剂的研发利用创造了有利契机。日本、西欧一些发达国家相继开发研制出一些微生态制剂替代抗生素,使微生态制剂得到了较快发展。

    放眼全球,当今微生态学的发展既广泛又深入,而且速度日益加快;纵观我国,近30年来的微生态学基础研究不断进步,微生态制剂的开发和产业化也硕果累累。抗生素时代虽未结束,微生态制剂时代却已经提前到来。蜡样芽孢杆菌活菌制剂“促菌生”是我国第一个活菌制剂,其菌种DM423是著名的微生态学专家康白教授(全国微生态学会主任委员、大连医科大学微生态研究所所长)从土壤中分离出来的,菌种号CMCC63305,为我国独有,该技术曾获国家发明奖。康白教授经过不懈努力,潜心研究出蜡样芽孢杆菌,并提出了促菌新观点,即扶植益菌,抑制害菌,保持生态平衡。

     

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