第一节 硫酸软骨素的简介
硫酸软骨素是共价连接在蛋白质上形成蛋白聚糖的一类糖胺聚糖。硫酸软骨素广泛分布于动物组织的细胞外基质和细胞表面，糖链由交替的葡萄糖醛酸和N-乙酰半乳糖胺（又称N-乙酰氨基半乳糖）二糖单位组成，通过一个似糖链接区连接到核心蛋白的丝氨酸残基上（立项报告）。
硫酸软骨素存在于从线虫到人除植物外的所有生物中，发挥着许多重要的生理功能。虽然多糖的主链结构并不复杂，但就硫酸化程度、硫酸基和两种差异向异构糖醛酸再链内的分布来说，呈现高度的不均一性。硫酸软骨素的精细结构决定着功能的特异性和与多种蛋白质分子的相互作用。
第二节 硫酸软骨素的现状
20世纪90年代中期以前，欧洲、北美等地所用硫酸软骨素的原料主要来自当地饲养的牛、羊等动物。后来由于“疯牛病”的影响，欧美等国开始在全球市场大量采购以猪体内软骨加工生产的硫酸软骨素。我国作为全球最大的生猪饲养国，凭借资源优势，迅速成为世界硫酸软骨素的首选采购地。
在国际市场强劲的需求拉动下，我国硫酸软骨素产业迅速发展壮大。我国硫酸软骨素的生产工艺是传统的生化技术，由于技术准入门槛不高，近年来山东、四川、江苏、湖北、河北等地的众多中小民营企业纷纷涌入该 行业 。目前中国是全球硫酸软骨素产量最大的国家，占全球产量的80%以上，2006～2009年的年平均产量为3300吨，年复合平均增长率为24%。
据国家食品药品监管局网站数据显示，目前我国共有31个硫酸软骨素原料药的生产批准文号，100多个制剂生产批准文号，17家企业通过了硫酸软骨素原料药的GMP认证。此外，国内还有一些生化厂也生产硫酸软骨素原料药，估计原料药生产企业大约有40多家。其中，部分以出口为主的企业，如烟台东诚、江阴技源等，都通过了欧美原料药质量认证。
随着国际需求量的大增，近年来我国硫酸软骨素的出口也大幅增长。2001～2009年间，硫酸软骨素出口量由287吨增至3431吨，增长逾10倍；出口额由0.1亿美元增至2亿多美元，增长逾20倍。2010年上半年，我国硫酸软骨素出口持续大幅增长，出口量为1962吨，同比增长36.17%；出口额达1.3亿美元，同比增长47.71%。
第三节 硫酸软骨素的进出口信息
中国是世界硫酸软骨素生产大国，超过世界产量的4/5由中国提供。近年来，我国各地有不少企业先后投资上马硫酸软骨素项目，特别是在山东、江苏、四川、河北、河南等养殖大省，一些企业的规模达到上百吨甚至几百吨。以前我国大多是生产硫酸软骨素原料药粗品出口，现在一些企业已不满足于产品的低档次，正在进行产品升级换代，有的企业利用最新的生物工程技术开发硫酸软骨素系列产品。
美国是我国硫酸软骨素出口的主要国家，占到总出口量的一半以上。2008年以来，我国硫酸软骨素出口过度集中美国的状况逐渐改善，对日本、瑞士、德国和韩国等国家的出口金额增长较快，出口分布逐渐合理化。
我国规模以上的硫酸软骨素生产企业大多为民营企业，大部分资产和收入都相对较低，少数企业资产规模和收入规模能上亿元，部分只有数千万元的规模。随着出口的持续增长，从事硫酸软骨素出口经营的企业也越来越多。2002年，我国硫酸软骨素出口企业仅38家，目前已达172家左右。硫酸软骨素 行业 的市场集中度较低，日照岚山生化制品有限公司、宁波绿之健药业有限公司、烟台东诚生化股份有限公司、烟台鹏华生化制品有限公司、唐山三鑫生化制品有限公司是前五大出口企业，合计占比仅有22.8%，市场竞争激烈。
第四节 硫酸软骨素的发展前景
全球大约有3.55亿人患有多种骨关节病，我国的骨关节炎患者也有1亿人以上，随着人类平均寿命的延长，骨关节炎的发病率还将增加。国内外专家都在着力开发对骨关节病有确切改善和治疗功效的硫酸软骨素终端产品。此外，硫酸软骨素在抗感染、组织再生、抗自由基和肿瘤药物开发方面也有广阔的应用前景。
2009年，硫酸软骨素被收载于《中华人民共和国药典（2010版）.二部》。在新版药典中，硫酸软骨素的质量指标和检测手段与国外主要国家药典如USP、EP、JP等接轨。这一举措对于提高我国药品质量，促进产业发展，推动 行业 资源整合，提升企业和产品的国际竞争力都将带来较深远的影响。
在生产技术方面，目前硫酸软骨素大多数生产企业的生产技术仍是传统的生化技术。随着生化分离工程的进步，硫酸软骨素的生产技术必将被新工艺、新技术所革新，将更节能、降耗，更注重产品质量、收率和优化生物资源的综合利用。目前，国内一些龙头企业已在工艺技术创新上做出了富有成效的探索。 总体来看，我国硫酸软骨素产业仍将持续健康发展，在国际市场需求旺盛的预期下，出口前景良好。
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