第一节 原料药的定义
原料药，指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质（可行性
研究
）。
第二节 原料药的发展现状及国内国际环境
一、发展现状
我国现有医药企业8700多家，通过GMP的医药生产企业6000多家，在国家食品药品监督管理局注册的原料药生产企业共有3000多家，医药中间体的生产企业也占较大比例，2008年，中国原料药进出口总额238.94亿美元，同比增长22.19%，占我医药进出口总额的49.07%。
从2008年至今，我国原料药出口年均复合增长率超过20%，2009出口额达到175.8亿美元，同比增长29.59%。出口对原料药工业的拉动作用越来越明显和重要，直接促进了 行业 利润水平的提高，2012年1-11月，原料药实现利润155.9亿元，增幅高达49.5%。
二、原料药发展的国内国际环境
中国是原料药生产大国，2012年原料药产量为136万吨，同比增长了9.05%，产量位居世界第一。规模效益的取得得益于中国生产的低成本和环境的污染，在目前我国物价普遍上涨，环保管理不断加强的情况下， 行业 发展的成本优势变的不明显。
在国际上，中国最大的竞争对手印度，虽然其在 行业 发展的规模上不如中国，但在成本优势和 行业 发展速度上都比中国有明显的优势。
第三节 中国原料药的发展前景及发展中存在的问题
一、发展前景
首先，全球药品市场2014年将有望保持8%以上的增幅，新兴医药市场有可能保持更大的增幅，原料药的国际国内市场需求将继续呈增长态势。
其次，中国的许多原料药品种在国际市场占有较高的市场份额，规模优势明显，短期内其它国家无法替代。
第三，虽然因多重因素的影响，中国原料药的价格有较大上涨，但这些上涨因素是刚性的，2013年不可能大幅下降并影响到中国原料药的出口总额。从2012年原料药进口情况看，均价上涨了28.21%，在全球原料药价格普遍上涨的情况下，中国原料药价格的比较优势依然存在。
第四，中国企业避免同质化竞争，发展特色原料药的努力，和众多企业瞄准发达国家市场，积极通过高端市场认证，不断提高出口产品质量的做法，将拓展中国原料药的出口空间。
第五，国家鼓励出口政策的不断出台和落实，也将对原料药的出口增长起到重要的推动作用。
二、发展中存在的问题
第一，受金融危机的影响，国际买家资金紧张，购买力下降或购买周期延长，不仅影响了中国原料药的销售量，而且增大了出口企业的经营风险。
第二，价格暴涨暴落加重了国际买家的担心和观望，影响了原料药行情的平稳发展。
第三，部分原料药价格增幅较大，造成企业扩大产能的冲动，加剧了市场供过于求的矛盾。
第四，主要出口目的国和竞争对手国的货币贬值，降低了中国原料药的价格竞争力，加大了出口难度。
第五，金融危机促使国际贸易保护主义加剧，使中国部分出口市场环境进一步恶化。
第四节 全球原料药 行业 的发展趋势
一、全球原料药市场将持续性扩张
在现有的市场中，发达国家以生产专利药为主要的盈利增长点，此种模式在未来的发展中仍会持续。根据预测显示，在未来 20 年内，全球药品专利将大规模到期，专利新药上市的速度减缓、品种下降，各国为控制医疗支出，将努力推进仿制药市场的发展，其将带动仿制药在全球的药品市场中的份额不断提升，推动全球仿制原料药需求的快速增长。2015 年至 2023 年，原料药市场将以年复合增长率 6.3%增长至 2,196 亿美元。
二、特色原料药面临空前发展机遇
在全球医药消费国家中，仿制药在全部药物处方之中占据了大量的份额。根据数据显示，原料药用于仿制药的比例约占 48.7%，在 2012 年，“专利断崖”达到了高峰，当年有 530 亿美元处方药份额受到了威胁，此后虽有所下降，但仍维持高位。由于“专利断崖”的来临，大量的仿制药物进入了市场。原研药在专利到期后受仿制药的影响市场占有率将迅猛下跌，仿制药价格低廉，相应药物的消费者使用量将大幅增加，其所对应的特色原料药需求亦随之提升，特色原料药生产厂商迎来难得的发展机遇。
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