第一节 产品技术发展现状
目前，小牛血去蛋白提取物主要通过将小牛血浓缩、超滤或透析后制备而成，而现有技术的不足是在关键的去蛋白工序中常由于步骤多，时间长，使有效成分丢损较多，从而限制了小牛血去蛋白提取物的大规模生产和应用。
以下介绍的提取制备方法已申请国家专利，由于采用了吸附工艺，并有加人蛋白酶进行酶解这一有效降解蛋白的步骤，可迅速有效地去除小牛血中所含的多种蛋白，因此该法制备得到的注射液其有效成分的含量相应有所提高，生物活性相对较高。其具有制备流程为：
1、将小牛血或血清用消毒后的表面粗糙的搅拌浆按一个方向先快后慢旋搅，取下搅拌浆上缠绕的胶状团块，向血浆中加人3重量的枸橼酸三钠搅匀后于0～4℃冷藏保存12~3Oh，撇去表层油膜后，分出血球，收集血浆备用。
2、将步骤1中所得的血浆按1~3ml／min•cm。流速范围通过球状壳聚糖层析柱，收集过柱后的血浆备用。
3、向上述过柱后的血浆中加人0．5倍量(v/v)95的乙醇，搅拌、离心除去蛋白沉淀，上清液在75~85~C下，定容回收乙醇，浓缩到与过柱前的血浆相同的体积再加人蛋白酶(加人蛋白酶的重量为上清液的1～3)，在45~50℃下酶解l0～38h。
4、向酶解液中加人0．5倍(v／v)蒸馏水，加热至75~85~C，趁热用事先活化好的壳聚糖改性活性炭柱过滤，滤液备用。
5、将上述滤液浓缩至2／3体积后再一次通过改性活炭柱，加压下过0．2p．m微孔滤膜，罐装熔封，热压灭菌，即得。
第二节 产品工艺特点或流程
小牛血去蛋白提取物主要工艺流程
第三节 国内外技术未来发展趋势 分析
小牛血去蛋白提取物和脑活素等肽类药品的临床疗效尚未得到国际医学界公认，美国、日本、英国药典均未收载此药。目前国外应用很少，我国则应用广泛。经全国各地有7769位药学，临床医师已经讨论的很明白：小牛血去蛋白提取物治疗新生儿缺氧缺血性脑病是违法的。其国内外技术未来发展趋势还有待进一步调查
研究
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