胰岛素注射针产品生产技术发展趋势分析(可行性分析报告)

第一节 产品生产技术发展现状

普通注射器针头较粗，注射时有较强的疼痛感，另外针头中的注射死腔会引起混合和测量问题，干扰了胰岛素的治疗效果。为解决这些问题专家们对普通注射器进行了结构改进，1987年美国上市了第一支笔型胰岛素专用注射器-诺和笔。这种笔式注射器注射时少有疼痛感，只需将胰岛素笔芯制剂放入其中，省去了抽取胰岛素的过程，使用方便，设定剂量精确，易学易用。2002年诺和诺德公司推出了抛弃型胰岛素笔-诺和灵特充。它是集注射器与胰岛素为一体的释药系统。具有剂量准确，操作更简单，给药一步完成，携带方便，更易于病人接受。胰岛素笔的诞生很大程度上改善了病人使用胰岛素的依从性，但仍然有费用高，浪费胰岛素的缺点存在。随着胰岛素注射设备的革新，技术水平的发展，目前市场上主要有传统的胰岛素注射针、胰岛素喷射注射器、胰岛素泵以及胰岛素注射笔等。

第二节 产品生产工艺特点或流程

胰岛素笔式注射器通常由三个部件组成，即：若干枚一次性针头；内贮胰岛素药液囊（也叫“笔芯”）；钢笔外套（由可卸下的笔帽和笔杆所组成）。胰岛素笔与玻璃注射器相比，注射胰岛素更安全、更方便，控制剂量十分精确。

第三节 国内外生产技术发展趋势 分析

目前，糖尿病患者使用最多的胰岛素注射装置为胰岛素注射笔，其剂量准确，针头细而短，几乎不感疼痛，可随身携带，外出旅行，出差使用方便。国际市场上有十几个品牌的胰岛素笔，它们基本上可分为两类：能多次使用的胰岛素笔和预充式胰岛素笔。两者区别在于前者可长期使用（只要经常更换胰岛素“笔芯”即可）；后者用完后只能丢弃，属一次性产品。

胰岛素注射装置每一次改进，都将围绕两个方向，一是更具方便特点，二是更加准确的注射胰岛素。

随着材料科学、数字技术的迅猛发展，兼有语音提示和数字显示的新颖胰岛素笔也已推出。礼来公司与Batelle医疗器械公司合作，共同研制出一种“智能记忆数字注射笔”（MemoirPen），2008年5月已在美国正式上市。该智能记忆数字注射笔不仅能自动记录病人所用的胰岛素的剂量，还能将病人最高血糖值、最低血糖值以及所吃食品引起血糖波动情况一一记录在笔杆里的芯片中。这样便于主治医生及时了解病人的饮食与血糖情况和胰岛素实际使用效果。

据介绍，这种新颖胰岛素笔笔杆内藏有一片芯片，并用电池作为电源，其笔杆上开有一小窗口（液晶显示屏），它能自动显示病人已用过的胰岛素的总剂量。当病人按住笔杆末端的小按钮向皮下注射胰岛素时，笔杆内藏的发声装置会发出清晰可闻的“卡嗒声”。与此同时，液晶显示窗也会自动显示所用掉的胰岛素数量。这种新颖胰岛素笔一上市就受到众多糖尿病人的热捧。专家认为，这一新颖的胰岛素笔堪称为数字技术与注射器的完美结合。